Nur für Forschungszwecke: wo die Grenze verläuft
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Was der RUO-Status über ein Forschungsmaterial aussagt und was nicht.
Was er festlegt
Dass das Material für die Laboruntersuchung durch qualifiziertes Personal geliefert wird und dass der Lieferant keine klinische oder sicherheitsbezogene Aussage für die Anwendung bei Menschen oder Tieren trifft.
Häufiges Missverständnis
RUO wird bisweilen als Qualitätsstufe oder als stillschweigende Erlaubnis zum Eigengebrauch gelesen. Es ist weder das eine noch das andere. Es ist eine Grenze der vorgesehenen Verwendung.
Pflichten des Lieferanten
Korrekte Kennzeichnung, Chargenrückverfolgbarkeit und der Verzicht auf Aussagen zur Anwendung am Menschen in den Produktinhalten.
Pflichten des Käufers
Einhaltung des örtlichen Rechts, sichere Lagerung und Handhabung sowie eine Verwendung, die auf legitime Forschungszwecke beschränkt bleibt.
Dokumentation
Analysenachweise werden auf Chargenebene online veröffentlicht, statt als Papier im Paket mitgeschickt zu werden.
Diese Seite ist Referenzmaterial für das Labor. Sie beschreibt keine Eignung für den human- oder veterinärmedizinischen Gebrauch.
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