An zwei Tagen, dem 23. und 24. Juli 2026, tagte das Pharmacy Compounding Advisory Committee der FDA, um abzuwägen, ob sieben Peptide in die 503A Bulks List aufgenommen werden sollten, das Verzeichnis der Wirkstoffe, mit denen herstellende Apotheken in den USA arbeiten dürfen. Am Ende der Sitzung stützte der Ausschuss sechs davon. Eines, Emideltid, erhielt keine Empfehlung.

Wer die Peptidforschung verfolgt, wird die Namen auf der Tagesordnung wiedererkennen, darunter mehrere der bekanntesten Substanzen im Umlauf. Dennoch ließ ein Großteil der öffentlichen Berichterstattung die Sitzung weitreichender erscheinen, als sie war. Was der Ausschuss tat und was er nicht tat, muss auseinandergehalten werden.

Was die FDA dem Ausschuss vorlegte

Auf der Sitzungsseite der FDA nennt die Tagesordnung nicht nur jede Substanz, sondern auch die konkrete Anwendung, die der Ausschuss für die Herstellungsfrage betrachten sollte. Am 23. Juli wurden vier Substanzen behandelt:

• BPC-157, freie Base und Acetat, bewertet für Colitis ulcerosa
• KPV, freie Base und Acetat, bewertet für Wundheilung und entzündliche Zustände
• TB-500, freie Base und Acetat, bewertet für Wundheilung
• MOTs-C, freie Base und Acetat, bewertet für Adipositas und Osteoporose

Am 24. Juli folgten drei weitere:

• Emideltid, auch Delta-Schlaf-induzierendes Peptid oder DSIP genannt, bewertet für Opioidentzug, chronische Schlaflosigkeit und Narkolepsie
• Semax, freie Base und Acetat, bewertet für zerebrale Ischämie, Migräne und Trigeminusneuralgie
• Epitalon, freie Base und Acetat, bewertet für Schlaflosigkeit

Zwei Punkte müssen ohne Umschweife gesagt werden. Zunächst sind das schlicht die Anwendungen, die die FDA prüfte, um über die Herstellungsliste zu entscheiden. Es sind keine Schlussfolgerungen darüber, was diese Substanzen tatsächlich bewirken, und nichts in der Tagesordnung behauptet, sie seien bei den genannten Erkrankungen wirksam. Sodann eröffnete die FDA für die Sitzung ein öffentliches Verfahren, FDA-2025-N-6895, dessen Kommentarfrist am 22. Juli 2026 endete.

Wie die Abstimmungen ausgingen

Die Berichte über die Sitzung waren uneinheitlich, vor allem weil sich die Abstimmungen über zwei Tage verteilten und manche Berichterstattung nur den ersten Tag betrachtete.

Erster Tag

Ein Artikel in Pharmaceutical Executive vom 24. Juli nennt die Stimmenzahlen vom 23. Juli mit 8 zu 6 dafür für BPC-157, KPV und TB-500, jeweils bei einer Enthaltung. Für MOTs-C nennt er 7 zu 5 dafür bei zwei Enthaltungen. Alle vier erhielten damit an jenem Tag eine positive Empfehlung.

Derselbe Beitrag fängt die Sonderbarkeit der Aufgabe mit einem zitierten Satz eines Ausschussmitglieds ein: „Ich stimme hier über etwas ab, aber ich weiß nicht, was dieses Etwas ist.“

Zweiter Tag und Gesamtergebnis

Nach Abschluss beider Sitzungen veröffentlichte die National Community Pharmacists Association am 31. Juli eine Zusammenfassung mit dem Endergebnis: Der Ausschuss empfahl BPC-157, KPV, TB-500, MOTs-C, Epitalon und Semax und lehnte eine Empfehlung für Emideltid ab.

Wir haben keine Quelle gefunden, die die einzelnen Stimmenzahlen des zweiten Tages nennt, daher werden hier für jene Sitzung keine Zählungen angegeben.

Was diese Abstimmung nicht bewirkt

Das ist es, was in Schlagzeilen zu verschwinden pflegt. Die National Community Pharmacists Association sagt es unmissverständlich: Empfehlungen eines Beratungsausschusses binden die Behörde nicht.

Selbst wenn der Ausschuss die Aufnahme einer Substanz empfiehlt, muss mehr geschehen, bevor Apotheken so handeln dürfen, als hätte sich etwas geändert. Zunächst muss der Minister für Gesundheit und Soziale Dienste jede Ergänzung der 503A Bulks List genehmigen. Danach können Apotheken, wie der Verband erläutert, diese Substanzen weiterhin nicht verarbeiten, solange die endgültige Rechtsetzung nicht abgeschlossen ist.

Die Empfehlung ist also eine Etappe auf einer längeren Strecke und keine Ziellinie. Bis die Regelung endgültig ist, bleibt die Rechtslage in den Vereinigten Staaten unverändert.

Warum das eine US-Geschichte ist

Genauigkeit bei der Zuständigkeit ist hier wichtig, denn sobald solche Geschichten kursieren, verwischt die Geografie schnell.

Abschnitt 503A des Federal Food, Drug, and Cosmetic Act regelt die Arzneimittelherstellung in Apotheken in den Vereinigten Staaten. Die 503A Bulks List ist ein US-Regulierungsinstrument, der Beratungsausschuss ist ein US-Ausschuss, und die endgültige Genehmigung, falls sie erfolgt, liegt bei einem US-Minister. Nichts davon verändert die Arzneimittelregulierung innerhalb der Europäischen Union, wo die EMA und die nationalen zuständigen Behörden ein eigenes System betreiben.

Für europäische Labore ändert sich durch diese Abstimmung praktisch nichts. In Europa gelieferte Forschungsmaterialien bleiben „nur für Forschungszwecke“, unabhängig davon, was eine US-Herstellungsliste enthält oder nicht. Für Leser, die die größere Landschaft verstehen wollen, sind unsere Übersicht zum regulatorischen Status von Forschungspeptiden, unser Beitrag dazu, wo die Grenze des Nur-für-Forschungszwecke verläuft, und unsere Zusammenfassung der EU-Beschaffungsregeln unmittelbar relevanter als der US-Herstellungsstreit selbst.

Worauf als Nächstes zu achten ist

Drei Signale zeigen, ob sich diese Geschichte weiterentwickelt.

Beginnen Sie mit dem Verfahren. Eingaben zu FDA-2025-N-6895 sind öffentlich, und in einem solchen Prozess sagt die Aktenlage oft mehr als das Abstimmungsergebnis in der Schlagzeile.

Achten Sie sodann auf die Veröffentlichung des Sitzungsprotokolls durch die FDA. Zum Zeitpunkt der Abfassung enthält die Sitzungsseite das Briefing-Dokument, die endgültige Tagesordnung, die Mitgliederliste und die den Mitgliedern gestellten Fragen. Das zusammenfassende Protokoll, das das amtliche Abstimmungsergebnis für beide Tage enthalten sollte, war noch nicht veröffentlicht.

Beobachten Sie schließlich die Rechtsetzung. Die US-Herstellungspraxis ändert sich erst, wenn dieser Schritt abgeschlossen ist, und solche Fristen laufen eher in Monaten als in Wochen.

Wer das in den kommenden Monaten verfolgt oder darüber schreibt, spart Zeit, wenn er drei verschiedene Dinge auseinanderhält: was die FDA bewertete, was der Ausschuss empfahl und was das US-Recht gegenwärtig erlaubt. Bislang haben sich nur die ersten beiden bewegt.

References

1. FDA. July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee. https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/july-23-24-2026-meeting-pharmacy-compounding-advisory-committee-07232026
2. FDA. Briefing Document Introduction, Pharmacy Compounding Advisory Committee, July 23-24, 2026. https://www.fda.gov/media/193342/download
3. National Community Pharmacists Association. FDA advisory committee nominates six peptides for pharmacies to compound. 31 July 2026. https://ncpa.org/newsroom/qam/2026/07/31/fda-advisory-committee-nominates-six-peptides-pharmacies-compound
4. Pharmaceutical Executive. FDA Panel Votes to Loosen Restrictions for Four Peptides. 24 July 2026. https://www.pharmexec.com/view/fda-votes-loosen-restrictions-four-peptides

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