Retatrutid in TRIUMPH-2: Phase-3-Daten nach 80 Wochen

Eine am 29. September 2026 in The Lancet veröffentlichte Phase-3-Studie berichtet, wie Retatrutid bei Erwachsenen mit Adipositas und Typ-2-Diabetes untersucht wurde. Bei 1.152 randomisierten Teilnehmenden lag die mittlere Veränderung des Körpergewichts in Woche 80 in den Studiengruppen mit 4 mg, 9 mg und 12 mg zwischen -11,9% und -18,8%, verglichen mit -5,1% unter Placebo. Die Publikation berichtet auch gastrointestinale unerwünschte Ereignisse und Therapieabbrüche. Das Hauptergebnis muss deshalb zusammen mit dem vollständigen Studiendesign und seinen Grenzen gelesen werden.

Was wurde in der TRIUMPH-2-Studie untersucht?

TRIUMPH-2 war eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase-3-Studie mit parallelen Gruppen. Sie lief an 92 medizinischen Zentren, Forschungszentren und Krankenhäusern in acht Ländern. Die Teilnehmenden waren Erwachsene mit einem Body-Mass-Index von mindestens 27 kg/m2, Typ-2-Diabetes und einem glykierten Hämoglobinwert zwischen 6,5% und 10,5%. Sie erhielten bereits eine stabile Diabetesbehandlung, die von Ernährung und Bewegung allein bis zu drei oralen blutzuckersenkenden Arzneimitteln reichte.

Die Studie ist unter NCT05929079 registriert. Zwischen dem 11. Juli 2023 und dem 1. November 2024 wurden 2.047 Personen untersucht und 1.152 randomisiert. Die vier Gruppen erhielten Placebo oder einmal wöchentlich Retatrutid mit 4 mg, 9 mg oder 12 mg innerhalb des Studienprotokolls. Der primäre Vergleich war die prozentuale Veränderung des Körpergewichts in Woche 80 für die Gruppen mit 9 mg und 12 mg gegenüber Placebo. Der Vergleich mit 4 mg war ein wichtiger sekundärer Endpunkt.

Was veränderte sich in Woche 80?

Mit dem Behandlungsregime-Estimand betrug die mittlere prozentuale Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert in Woche 80 -11,9% mit 4 mg Retatrutid, -16,8% mit 9 mg und -18,8% mit 12 mg. Die Placebogruppe veränderte sich um -5,1%. Die geschätzten Unterschiede gegenüber Placebo betrugen -6,9 Prozentpunkte, -11,8 Prozentpunkte beziehungsweise -13,8 Prozentpunkte. Die Arbeit berichtet für alle drei Vergleiche p-Werte unter 0,0001.

Diese Zahlen beschreiben das durchschnittliche Ergebnis in dieser Studienpopulation. Sie sagen kein Ergebnis für eine einzelne Person voraus und machen aus einer Forschungssubstanz kein Produkt für die Anwendung am Menschen. Retatrutid wird weiterhin untersucht. Die Studie wurde von Eli Lilly and Company finanziert, was beim Lesen der Daten und der Angaben in der Publikation ein relevanter Kontext ist.

Welche Sicherheitsbefunde berichteten die Autoren?

Gastrointestinale Ereignisse waren die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse und traten in den Retatrutidgruppen häufiger auf als unter Placebo. Durchfall wurde bei 27% der Teilnehmenden in der 4-mg-Gruppe, bei 34% in der 9-mg-Gruppe, bei 34% in der 12-mg-Gruppe und bei 13% in der Placebogruppe berichtet. Übelkeit trat bei 14%, 21%, 28% beziehungsweise 8% auf.

Die Publikation berichtet zudem Unterschiede bei Hypotonie und Dysästhesie, einer Empfindungsstörung. Ein dauerhafter Therapieabbruch wegen unerwünschter Ereignisse oder Tod trat bei 4% der 4-mg-Gruppe, 12% der 9-mg-Gruppe, 8% der 12-mg-Gruppe und 5% der Placebogruppe auf. Über alle Gruppen hinweg gab es sieben Todesfälle; die Prüfärzte beurteilten alle als nicht mit der Studienintervention zusammenhängend.

Wie sollten die Ergebnisse zu Retatrutid eingeordnet werden?

Die Studie liefert Phase-3-Evidenz für Erwachsene mit Adipositas und Typ-2-Diabetes, aber keine allgemeine Antwort für jede Population. Die Teilnehmenden hatten ein bestimmtes Einschlussprofil, die Intervention erfolgte in einer kontrollierten Studie, und die hier berichtete Nachbeobachtung endet in Woche 80. Die Daten gehören daher zu diesem Protokoll und seiner Analysepopulation.

Die Autoren folgern, dass Retatrutid deutliche Veränderungen des Körpergewichts erzeugte und mit einer verbesserten glykämischen Kontrolle verbunden war. Sie beschreiben außerdem ein Sicherheitsprofil, das im Allgemeinen mit anderen Molekülen mit GLP-1-Rezeptor-Agonismus vereinbar sei. Diese Schlussfolgerung ist von Fragen der behördlichen Zulassung, dem Status von Labormaterialien nur für Forschungszwecke und jeder Aussage über ein Produkt von Peptra Labs getrennt zu halten.

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Hintergrund bietet der Forschungsleitfaden zu Retatrutid sowie die Produktseite zu Retatrutid. Der Leitfaden zu den Grenzen ausschließlicher Forschungsnutzung erklärt, warum veröffentlichte Befunde und Labormaterialien weder als medizinischer Rat noch als zugelassene Behandlung verstanden werden dürfen.

Quellen

1. Retatrutide in adults with obesity and type 2 diabetes (TRIUMPH-2): a double-blind, parallel-group, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet. 2026. PubMed PMID 42810372. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)01861-1.
2. ClinicalTrials.gov. NCT05929079, TRIUMPH-2. Studieneintrag.

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