Analysemethoden zur Charakterisierung von Peptiden
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Ein Überblick über die Techniken, die auf Peptidzertifikaten erscheinen, und darüber, was jede von ihnen beiträgt.
HPLC
Trennt die Probenbestandteile nach ihrer Wechselwirkung mit einer stationären Phase. Wird verwendet, um den Hauptbestandteil als Prozentsatz der gesamten detektierten Peakfläche auszudrücken.
Massenspektrometrie
Misst das Masse-zu-Ladung-Verhältnis ionisierter Moleküle. Wird verwendet, um die gemessene Masse mit der theoretischen Masse der vorgesehenen Sequenz zu vergleichen.
Kombinierte Berichterstattung
HPLC und MS beantworten unterschiedliche Fragen. Ein Zertifikat, das beide ausweist, stützt Reinheit und Identität; eines, das nur HPLC ausweist, stützt allein die Reinheit.
Weitere Prüfungen
Endotoxin-, Sterilitäts- und Feuchtigkeitsprüfungen können für einzelne Chargen durchgeführt werden. Sie sollten nur dort aufgeführt werden, wo sie für die betreffende Charge vorliegen.
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